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序号	有关ANSI/AAMI/ISO标准/规范分类结果：
1	保健产品的消毒 > 确认和例行控制的要求 > 保健产品的消毒.确认和例行控制的要求.辐射消毒 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 11137-1994 ]
2	保健产品的消毒 > 确认和例行控制的要求 > 保健产品的消毒.确认和例行控制的要求.工业湿热消毒(ANSI/AAMI ST25-87的修订和更换代号) [标准号:ANSI/AAMI/ISO 11134-1993 ]
3	保健制品的灭菌 > 批准和常规控制的要求 > 保健制品的灭菌.批准和常规控制的要求.辐射灭菌 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 11137-1994/A1-2002 ]
4	工业消毒工艺中乙烯氧化物和蒸汽生物指示物的使用导则 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 14161-2000 ]
5	健康护理产品的消毒 > 验证和常规控制的要求 > 健康护理产品的消毒.验证和常规控制的要求.射线消毒 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 11137/A1-2002 ]
6	灭菌医疗装置的包装 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 11607-1997 ]
7	命名 > 管理数据交换用医疗器械命名系统规范(修改件1) > 命名.管理数据交换用医疗器械命名系统规范(修改件1).管理数据交换的提出 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 15225-A1-2004 ]
8	心血管植入 > 心血管植入.心脏瓣膜修复 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 5840-1996 ]
9	心血管植入和人造器官血液气体交换器(氧气器) [标准号:ANSI/AAMI/ISO 7199-1996 ]
10	心血管植入物 > 血管内装置 > 心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内修复装置 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003 ]
11	心血管植入物和人造器官 > 心肺旁路系统 > 心血管植入物和人造器官.心肺旁路系统.动脉血过滤器 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 15675-2001 ]
12	心血管植入物和人造器官 > 心血管植入物和人造器官.硬壳心脏切开术/静脉储血系统(有无过滤器)和软静脉储血袋 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 15674-2001 ]
13	血管移植物修复术 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 7198-2001 ]
14	医疗保健产品灭菌 > 医疗保健产品灭菌.消毒剂的特性及消毒方法的开发,确认和常规控制的一般要求 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 14937-2000 ]
15	医疗或实验对象用医疗器械的临床调查 > 医疗或实验对象用医疗器械的临床调查.临床调查计划 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 14155-2-2003 ]
16	医疗器械 > 对医疗器械风险管理的应用 > 修改件1:附录H > 医疗器械.对医疗器械风险管理的应用.修改件1:附录H.要求的理论基础 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 14971/A1-2000 ]
17	医疗器械 > 风险管理 > 医疗器械.风险管理.第1部分:对医疗器械风险分析的应用 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 14971-2000 ]
18	医疗器械 > 医疗器械.环氧乙烷消毒的确认和例行控制 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 11135-1994 ]
19	医疗器械 > 用于医疗器械标签,作标记和提供信息的符号 > 医疗器械.用于医疗器械标签,作标记和提供信息的符号.修改件2 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 15223/A2-2004 ]
20	医疗器械的临床调查 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 14155-1996 ]
21	医疗器械的生物评定 > 医疗器械的生物评定.第11部分:系统毒性测试(收集在ANSI/AAMI/ISO 10993-93汇编集中) [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-11-1993 ]
22	医疗器械的生物评定 > 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和标样 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-12-2002 ]
23	医疗器械的生物评定 > 医疗器械的生物评定.第14部分:来自陶瓷的降解产品的识别和定量 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-14-2001 ]
24	医疗器械的生物评定 > 医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性研究设计 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 ]
25	医疗器械的生物评定 > 医疗器械的生物评定.第1-6和11部分:收集 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-1 to 10993-6 hehao 10993-11-1993 ]
26	医疗器械的生物评定 > 医疗器械的生物评定.第17部分:可滤出物质允许限值的确定 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-17-2002 ]
27	医疗器械的生物评定 > 医疗器械的生物评定.第2部分:动物保障要求 (收集在ANSI/AAMI/ISO 10993-93汇编集中) [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-2-1993 ]
28	医疗器械的生物评定 > 医疗器械的生物评定.第3部分:基因毒性,致癌作用和生殖毒性的测试 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-3-2003 ]
29	医疗器械的生物评定 > 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-4-2002 ]
30	医疗器械的生物学评价 > 医疗器械的生物学评价.第15部分:金属与合金降解产物的识别与定量 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-15-2000 ]
31	医疗器械的生物学评价 > 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验法 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-5-1999 ]
32	医疗器械的生物学评价 > 医疗器械的生物学评价.第8部分:生物学试验参照样品的选择和定性指南 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-8-2000 ]
33	医疗器械的生物学评价 > 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别与定量总则 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-9-1999 ]
34	医疗器械的消毒 > 微生物方法 > 医疗器械的消毒.微生物方法.第1部分:产品微生物群落数的估计 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 11737-1-1995 ]
35	医疗器械的消毒 > 微生物方法 > 医疗器械的消毒.微生物方法.第3部分:生物负载数据的评估和解释指南 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 11737-3-2004 ]
36	医疗器械灭菌 > 医疗器械灭菌.使用液体化学灭菌剂对包括动物源材料在内的一次性使用医疗器具进行灭菌的确认和常规控制 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 14160-1998 ]
37	医疗器械灭菌 > 微生物学方法 > 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:确认灭菌过程中进行的无菌试验 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 11737-2-1998 ]
38	医学器械的生物学评价 > 医学器械的生物学评价.第10部分:刺激性和敏感性试验 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-10-1995 ]
39	医学器械的生物学评价 > 医学器械的生物学评价.第1部分:试验选择指南 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-1-2003 ]
40	医学器械的生物学评价 > 医学器械的生物学评价.第7部分:乙醇氧化物消毒残渣 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-7-1995 ]
41	质量体系 > 医疗器械 > 质量体系.医疗器械.ISO 13485和ISO 13488的应用指南 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 14969-1999 ]
42	质量体系 > 医疗器械 > 质量体系.医疗器械.管理用系统要求 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 13485-2003 ]
43	质量体系 > 医疗装置 > 质量体系.医疗装置.ISO 9002应用的特殊要求 [标准号:ANSI/AAMI/ISO 13488-1996 ]

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