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咨询: YY 0600.2-2007  医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients  
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首页>YY 0600.2-2007  医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients

标准类型: YY
标准号:YY 0600.2-2007
标准/规范中文名:医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
标准/规范英文名:Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients
发布日期:2008-02-01
标准状态:现行
原文语种:中文
译文语种:英文
译文交稿时间:款到后2日内发稿
原文页数:26页
中文字数:17862字
标准分类: 医药行业标准(YY)
中标分类1: 医药 卫生 劳动保护
中标分类2: 医疗器械
中标分类3: C46手术室设备
ICS分类1: 医药卫生技术
ICS分类2: 医疗设备
ICS分类3: 11.040.10麻醉 呼吸和复苏设备
归口单位: 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
原文价格:27.0元
批准部门: 国家食品药品监督管理局
批准日期:2007-01-31
实施日期:2008-02-01
出版日期:2008-02-01
提出单位: 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
起草单位: 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
起草人: 丁德平 李理
出版社: 中国标准出版社
翻译进度:待翻译
标准信息摘要
YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求。
标准内容简介
YY0600《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求》,由下列部分组成:
---第1部分:家用呼吸支持设备;
---第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机;
---第3部分:急救和转运用呼吸机。
YY0600的其他部分将陆续制定:
---第4部分:人工呼吸设备;
---第5部分:气动急救复苏设备。
本部分为YY0600的第2部分,修改采用国际标准ISO10651-2:2004《医用呼吸机---基本安全和主要性能专用要求---第2部分:用于呼吸机依赖患者的家用呼吸机》,本部分与ISO10651-2:2004的主要差异如下:
---本部分将ISO10651-2:2004第2章规范性引用文件调整为1.101;将第3章术语和定义调整为第2章,与通用标准编号保持一致;
---第46章修改为不采用;
---第56.3bb)条高压输入口的接头修改为符合ISO5359中表2和图3的规定;
---删除了附录BB;
---本部分中的单位hPa均换算为kPa。
本部分是基于GB9706.1-2007(IEC606011:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的专用标准,与GB9706.1 配套一起使用,并与GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)同期实施。
本部分第36章电磁兼容与YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标
准:电磁兼容 要求和试验》同期实施。
本部分的附录AA 为资料性附录。
本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司。
本部分主要起草人:丁德平、李理。
 
标准号&标准中文名&标准英文名:YY 0600.2-2007  医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients
对标准:YY 0600.2-2007  医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients  
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