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首页>YY 334-2002  硅橡胶外科植入物通用要求 General specification for surgical implants made of silicone elastomer

标准类型: YY
标准号:YY 334-2002
标准/规范中文名:硅橡胶外科植入物通用要求
标准/规范英文名:General specification for surgical implants made of silicone elastomer
发布日期:2004-04-22
标准状态:现行
原文语种:中文
译文语种:英文
译文交稿时间:款到后24小时内交付译稿
原文页数:15页
中文字数:12510字
英文页数:18页
英文字数:4715字
标准分类: 医药行业标准(YY)
中标分类1: 医药 卫生 劳动保护
中标分类2: 医疗器械
中标分类3: C31一般与显微外科器械
原文价格:18.0元
批准部门: 国家药品监督管理局
批准日期:2002-04-25
实施日期:2002-10-01
出版日期:2004-04-22
起草单位: 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
出版社: 中国标准出版社
ISBN:155066.2-14509
翻译进度:已翻译
目录简介
前言 引用 1 范围 2 规范性引用文件 3 定义 4 外来物质 5 生化性能 6 无菌 7 包装和标志 附录A--附录H
标准信息摘要
本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。
 
标准号&标准中文名&标准英文名:YY 334-2002  硅橡胶外科植入物通用要求 General specification for surgical implants made of silicone elastomer
对标准:YY 334-2002  硅橡胶外科植入物通用要求 General specification for surgical implants made of silicone elastomer  
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