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首页>YY 0006-2013  金属双翼阴道扩张器  Metal double-wing vagina dilator

标准类型: YY
标准号:YY 0006-2013
标准/规范中文名:金属双翼阴道扩张器
标准/规范英文名:Metal double-wing vagina dilator
发布日期:2014-10-01
标准状态:现行
原文页数:16页
中文字数:12928字
标准分类: 医药行业标准(YY)
中标分类1: 医药 卫生 劳动保护
中标分类2: 医疗器械
中标分类3: C36其他专科器械
ICS分类1: 医药卫生技术
ICS分类2: 医疗设备
ICS分类3: 11.040.30外科器械和材料
归口单位: 全国计划生育器械标准化技术委员会(SACTC 169)
主管部门: 全国计划生育器械标准化技术委员会(SACTC 169)
原文价格:24.0元
批准部门: 国家食品药品监督管理总局
批准日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
出版日期:2014-10-01
提出单位: 全国计划生育器械标准化技术委员会(SACTC 169)
起草单位: 浙江大吉医疗器械有限公司 国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心 上海四菱医疗器械厂
起草人: 朱建军 姚天平 乐伟民 夏吉明 翁秉豪 孙宏智
出版社: 中国标准出版社
翻译进度:待翻译
有关标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。《br》GBT2040 铜及铜合金板材《br》GBT2828.1 计数抽样检验程序,第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划《br》GBT2829 周期检验计数抽样程序及抽样表(适用于对过程稳定性的检验)《br》GBT3280 不锈钢冷轧钢板和钢带《br》GBT6463 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述《br》GBT10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法《br》GBT16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中评价与试验《br》GBT16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验《br》GBT16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验《br》YY0076 金属制件的镀层分类 技术条件《br》YYT0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法《br》YYT0171 手术器械 包装 标志和使用说明书《br》YYT1052 手术器械标志
标准信息摘要
本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。《br》本标准适用于金属双翼阴道扩张器,该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。《br》本标准不适用于一次性使用的阴道扩张器。
标准内容简介
标准按照GBT1.1—2009给出的规则起草。《br》本标准代替YY0006—1990《双翼阴道扩张器》。《br》本标准与YY0006—1990的主要技术差异如下:《br》———修改了引用标准和引用标准的年份;《br》———取消了原标准图示中非使用部位的尺寸;《br》———修改了“挠度值”为“变形量”;《br》———修改了表面粗糙度要求;《br》———增加了产品的耐腐蚀性能要求与试验方法;《br》———增加了产品的生物学评价要求与试验方法。《br》请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。《br》本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SACTC169)提出并归口。《br》本标准起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、上海四菱医疗器械厂。《br》本标准主要起草人:朱建军、姚天平、乐伟民、夏吉明、翁秉豪、孙宏智。《br》本标准所代替标准的历次版本发布情况:《br》———WS2-45—1974;《br》———WS2-35—1974;《br》———YY0006—1990。
 
标准号&标准中文名&标准英文名:YY 0006-2013  金属双翼阴道扩张器  Metal double-wing vagina dilator
对标准:YY 0006-2013  金属双翼阴道扩张器  Metal double-wing vagina dilator 
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